L'U.S. La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato uno spray nasale con esketamina per aiutare a curare la depressione. Il primo farmaco contro la depressione maggiore approvato dalla FDA dal Prozac nel 1987, lo spray è prodotto da Johnson & Johnson con il marchio Spravato. Il farmaco (Spravato) contiene esketamina, che è un derivato della ketamina, un medicinale per anestesia negli anni '60 che è stato testato per il suo utilizzo come antidepressivo nel corso degli anni.
Questa è la prima volta che la FDA ha approvato l'esketamina; la ketamina, o Ketalar, è stata ufficialmente approvata nel 1970. Studi clinici controllati hanno studiato la sicurezza e l'efficacia di Spravato oltre al processo di approvazione dei farmaci dell'agenzia, che includeva discussioni approfondite con comitati consultivi esterni che alla fine hanno portato all'approvazione di questo trattamento, secondo la FDA.
Spravato è pensato per essere assunto insieme agli antidepressivi ed è mirato solo a pazienti che non hanno risposto bene ad altri trattamenti. "C'è stata una necessità di lunga data di ulteriori trattamenti efficaci per la depressione resistente al trattamento, una condizione grave e pericolosa per la vita", ha detto Tiffany Farchione, M.D., direttore ad interim della Divisione di prodotti psichiatrici presso il Centro per la valutazione e la ricerca sui farmaci della FDA, nella dichiarazione dell'agenzia. "A causa di problemi di sicurezza, il farmaco sarà disponibile solo attraverso un sistema di distribuzione limitato e deve essere somministrato in uno studio medico certificato dove il fornitore di assistenza sanitaria può monitorare il paziente."
Naturalmente, ci sono effetti collaterali nell'uso di Spravato. Gli effetti collaterali più comuni riscontrati dai pazienti trattati con lo spray nasale negli studi clinici, secondo la FDA, sono stati ansia, letargia, aumento della pressione sanguigna, vomito, sensazione di ubriachezza, diminuzione della sensibilità o sensibilità (ipoestesia), dissociazione, vertigini, nausea , sedazione e vertigini.
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